高度管理医療機器って?
■ 高度管理医療機器って何ですか?
カラコンは、高度管理医療機器にあたるので、厚生労働省から許可番号を受けたところでしか買ってはいけません!
なんてことをよく耳にするようになりましたよね。
この高度管理医療機器って、精密機械的な感じぐらいは分かるけど、具体的にどういう意味かは、考えたことがありませんよね。
これは、厚生労働省が指定した医療機器と言う証明で、大きく2つのことが提示されています。
@ 副作用・機能障害の度合いが、
人命や健康に重大な影響を及ぼす可能性がある。
A 適切な衛生管理が必要なこと。
これを高度管理医療機器としているんです。
カラコンは、とても手軽にできるファッションアイテムですが、きちっとルールを守って装着しなければいけないと改めて思いますよね。
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